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什么是環(huán)境條件的抽檢測(cè)量?通過(guò)抽檢確定固定測(cè)量?jī)x器的測(cè)量精度
更新時(shí)間:2023-04-24  |  點(diǎn)擊率:866

   現(xiàn)場(chǎng)抽檢是確定校準(zhǔn)間隔之間固定安裝儀器測(cè)量準(zhǔn)確度的常用方法。但是,明白抽檢不同于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)這一點(diǎn)很重要。在本篇中,我們將簡(jiǎn)要介紹其中的一些差異。抽檢和現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的相似之處在于,它們都使用參考標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)證被測(cè)設(shè)備的測(cè)量結(jié)果。
  抽檢是一個(gè)比校準(zhǔn)更為省時(shí)的過(guò)程,部分原因是校準(zhǔn)過(guò)程可能包括原樣數(shù)據(jù)、調(diào)整(如果需要)和調(diào)整后數(shù)據(jù),而抽檢則是為了驗(yàn)證被測(cè)儀表測(cè)量精度仍在規(guī)范范圍內(nèi)。請(qǐng)記住,校準(zhǔn)過(guò)程處理的是所涉及的儀器,而不是它產(chǎn)生的測(cè)量結(jié)果?,F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)過(guò)程應(yīng)在正常流程條件下使用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的樣本濃度進(jìn)行。
  與校準(zhǔn)一樣,您的質(zhì)量指南也應(yīng)該規(guī)定了抽檢的時(shí)間間隔。應(yīng)事先利用預(yù)先確定的限值來(lái)定義相應(yīng)的指導(dǎo)原則,以根據(jù)檢查結(jié)果確定可能采取的行動(dòng)。
  抽檢也可以是驗(yàn)證過(guò)程的一部分,因?yàn)樗梢源_保過(guò)程傳感器上的測(cè)量結(jié)果符合規(guī)范。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),在抽檢、驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)中,您都是在比較測(cè)量結(jié)果。理想情況下,根據(jù)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài),您用于檢查的設(shè)備應(yīng)是已知準(zhǔn)確的。但是,在抽檢、驗(yàn)證和校準(zhǔn)方面也存在差異,最重要的一點(diǎn)是,在校準(zhǔn)中,您可能需要根據(jù)比較結(jié)果做出決定和調(diào)整。
  期間核查又名抽檢:
  根據(jù)您的質(zhì)量指導(dǎo)原則,用于抽檢的設(shè)備可能需要驗(yàn)證以確保對(duì)其測(cè)量結(jié)果的置信度。期間核查是在儀器處于校準(zhǔn)間隔期間執(zhí)行的定期質(zhì)量評(píng)估,以確保其仍然滿足規(guī)范要求。只要在給定時(shí)間段內(nèi)或在給定場(chǎng)景中(例如現(xiàn)場(chǎng)抽檢)觀察到的誤差或漂移在可接受的限度內(nèi),抽檢設(shè)備則處于良好狀態(tài)。
  期間核查“抽檢"的簡(jiǎn)單形式是進(jìn)行驗(yàn)證,即比較測(cè)量相同參數(shù)的兩個(gè)傳感器。您使用一個(gè)傳感器作為參考標(biāo)準(zhǔn),另一個(gè)傳感器是被測(cè)單元(UUT),從而檢查測(cè)量結(jié)果差異。沒(méi)有必要執(zhí)行完整的測(cè)量范圍檢查或計(jì)算測(cè)量不確定度,但該過(guò)程應(yīng)實(shí)現(xiàn)程序化(也就是說(shuō),按計(jì)劃執(zhí)行,并使用定義的儀器等)并記錄在案。
  期間核查指南:
  根據(jù)ISO 17025:2017執(zhí)行期間核查:
  6.4.2:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用處于其勇久控制范圍之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本文件對(duì)設(shè)備的要求。
  6.4.10:當(dāng)需要執(zhí)行期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的置信度時(shí),應(yīng)根據(jù)相應(yīng)程序開(kāi)展這些檢查。
  保障結(jié)果的有效性——7.7.1:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定監(jiān)測(cè)結(jié)果有效性的程序。應(yīng)計(jì)劃和審查這種監(jiān)測(cè),并酌情包括(但不限于):(e).對(duì)測(cè)量設(shè)備的期間核查;
  根據(jù)ISO 9001:2015監(jiān)測(cè)和測(cè)量源7:15進(jìn)行期間核查:
  7.1.5.1常規(guī)
  組織應(yīng)保障所提供的資源:
  b)維護(hù)得當(dāng),以保障資源始終適用于組織的用途。
  組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈臋n記錄信息,作為監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源適用性的證據(jù)。
  結(jié)束:
  從本質(zhì)上講,期間核查、抽檢和驗(yàn)證在功能上都是一回事。也就是說(shuō):它們用于實(shí)現(xiàn)保障所安裝的傳感器在兩次校準(zhǔn)間隔之間的準(zhǔn)確度這一目標(biāo)。無(wú)論您使用抽檢還是期間核查,關(guān)鍵在于選擇適合您的行業(yè)和組織的術(shù)語(yǔ),并保障在您的質(zhì)量和程序文件中以一致的方式使用這些術(shù)語(yǔ)。一致性是良好文檔記錄規(guī)范(GDocP)的一部分,也是行業(yè)對(duì)文檔創(chuàng)建、維護(hù)和開(kāi)發(fā)工作的期望。任何遵守GxP的行業(yè)都需要重視方法和文檔中使用的術(shù)語(yǔ)的一致性。

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