制藥行業(yè)環(huán)境參數(shù)對(duì)藥品質(zhì)量，生產(chǎn)環(huán)境等的影響不言而喻，需要可靠，嚴(yán)格，實(shí)時(shí)，統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)。
制藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)比較多，如實(shí)驗(yàn)室，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，冰箱，冷庫(kù)，潔凈室等，如何有效、安全、穩(wěn)定、連續(xù)的對(duì)它們進(jìn)行監(jiān)測(cè)，建立整體的管控系統(tǒng)？
通過(guò)下面的案例，可以了解Rotronic給出的答案。
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應(yīng)用案例介紹
本次案例是介紹制藥行業(yè)中對(duì)環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)性解決方案。
項(xiàng)目介紹
應(yīng)用客戶(hù)：
明捷醫(yī)藥
應(yīng)用項(xiàng)目：
實(shí)驗(yàn)室溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
應(yīng)用場(chǎng)所：
實(shí)驗(yàn)室房間溫濕度，2~8℃冰箱，-80℃冰箱，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
應(yīng)用產(chǎn)品：
RMS在線(xiàn)連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司）是一家提供一站式的藥物質(zhì)量研究及生產(chǎn)放行解決方案的第三方技術(shù)服務(wù)公司。在上海張江、周浦、南京江北新區(qū)分別設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，面積共5000多平方米。明捷醫(yī)藥參照cGMP和CNAS質(zhì)量體系建立了支持藥品注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)放行的一體化藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，為客戶(hù)提供符合藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)、基因毒雜質(zhì)研究服務(wù)等等。
項(xiàng)目方案即將Rotronic的RMS在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與明捷醫(yī)藥的溫濕度監(jiān)測(cè)需求以及應(yīng)用場(chǎng)所特點(diǎn)相結(jié)合，布點(diǎn)，并將不同點(diǎn)位的溫濕度統(tǒng)一到一個(gè)軟件中，穩(wěn)定便捷實(shí)時(shí)的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和箱體溫濕度數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。RMS系統(tǒng)為用戶(hù)提供實(shí)時(shí)的超限預(yù)警、審計(jì)追蹤等功能，保證用戶(hù)實(shí)驗(yàn)室溫濕度數(shù)據(jù)的安全和合規(guī)。
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RMS在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
Rotronic的RMS在線(xiàn)連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用模塊化的硬件設(shè)計(jì)和基于Web的軟件系統(tǒng)，提供本地部署或云（SaaS）解決方案，用戶(hù)可隨時(shí)隨地監(jiān)測(cè)任何對(duì)象。
主要特點(diǎn)：
符合GMP/GLP/GDP
符合FDA 21 CFR Part 11
帶有圖表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的PDF報(bào)告
可通過(guò)語(yǔ)音，短信或電子郵件等進(jìn)行報(bào)警
多參數(shù)監(jiān)測(cè)。相對(duì)濕度，溫度，二氧化碳，壓差等數(shù)字探頭可提供完整的審計(jì)追蹤，支持熱插拔
支持第三方設(shè)備輸入和輸出
RMS可以監(jiān)測(cè)的點(diǎn)位數(shù)不論多少（上千個(gè)點(diǎn)或者就幾個(gè)點(diǎn)），都可以安全完整的實(shí)時(shí)傳輸?shù)较到y(tǒng)中。它提供了不同的視圖/選項(xiàng)卡來(lái)顯示系統(tǒng)需求，還可根據(jù)要求定制。
RMS報(bào)警可通過(guò)多種方式通知，并且可以發(fā)送給多個(gè)用戶(hù)。所有報(bào)警均清晰顯示在審計(jì)追蹤中，表明事件的性標(biāo)識(shí)，報(bào)警的時(shí)間和日期，有關(guān)報(bào)警內(nèi)容的信息、目標(biāo)等。
